分類：化學藥品
【藥品名稱】
通用名：奧拉西坦注射液
商用名：倍清星
漢語拼音：Aolaxitan Zhusheye
英文名：Oxiracetam Injection
劑型：注射液
【主要成分】本品的主要成分為奧拉西坦，化學名稱為：化學名為：4-羥基-2-氧代-1吡咯烷乙酰胺。
【性狀】本品為幾乎無色或微黃色澄明液體。
【藥理毒性】藥理作用：
本品為呲拉西坦的類似物，可改善老年性癡呆和記憶障礙癥患者的記憶和學習功能。機理研究結果顯示，本品可促進磷酰膽堿和磷酰乙醇胺合成，提高大腦中ATP/ADP的比值，使大腦中蛋白質和核酸的合成增加。
毒理研究：
動物研究提示：本品急性毒性低，小鼠灌胃給藥10g/kg，靜脈給藥2g/kg和大鼠灌胃給藥10g/kg均未見動物死亡；未表現出致突變，致癌作用及生殖毒性。
【藥代動力學】奧拉西坦注射經靜脈給予健康受試者后，在體內的藥代動力學符合二室模型，消除半衰期為3小時左右。奧拉西坦在體內廣泛分布，主要以腎臟,肝臟和肺內濃度最高。小鼠口服奧拉西坦后，腦內與4小時可達藥物的峰濃度。藥物與血漿白蛋白的結合率低，很少透過胎盤屏障，主要以原型從腎臟排出，靜脈給予2g與4g劑量的Cmax分別為110.87±29.22μg/mL和214.60±47.98μg/mL，統計距參考數AUCO-t 200.93±36.63mg．h/L和451.65±106.87mg.h/L,t1/2β3.03±0.62h和3.85±0.44h,CL/F 10.24±1.97mL.kg/h和3.87±1.05mL.kg/h, V/F 59.26±48.77mL/kg和31.64±18.28mL/kg。24h尿藥累積排泄率分別為82.14%±2.57%和82.99%±5.28%。
【適應癥】用于腦損傷及引起的神經功能缺失，記憶與智能障礙的治療。
【用法用量】靜脈滴注，每次4.0g，每日一次，可酌情增減用量，用前加入到100~250ml15%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液中，搖勻。對神經功能缺失的治療通常療程為2周，對記憶與智能障礙的治療通常療程為3周。
【不良反應】據國外文獻報道，奧拉西坦的不良反應少見，偶見皮膚瘙癢，惡心，精神興奮，頭暈，頭痛，睡眠紊亂，但癥狀較輕，停藥后可自行恢復。
【禁忌】對本品過敏者，嚴重腎功能損害者禁用。
【注意事項】1. 輕，中度腎功能不全者應慎用，必需使用本品時，須減量。
2. 患者出現精神興奮和睡眠紊亂時，應減量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品在孕婦及哺乳期婦女是要的安全性尚不明確，因此，不應使用。
【老年患者用藥】若出現不良反應時，須減量。
【兒童用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】目前尚無本品藥物過量反應的相關報道。
【規格】5ml：1.0g
【儲藏】遮光、密封、在陰涼處保存。
【包裝】安瓿，6支/盒或4支/盒。
【有效期】暫定18個月。
【批準文號】國藥準字H20050860